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Abstract/Summary
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Aufgrund von Fallberichten und eines biologisch plausiblen Mechanismus hat die Pharmakovigilanzarbeitsgruppe (Pharmacovigilance Working Party, PhVWP) des Ausschusses für Humanarzneimittel bei der Europäischen Arzneimittelagentur EMA eine Überprüfung des Risikoverdachts auf Brustkrebs bei Männern, die unterschiedliche Dosen des Wirkstoffes Finasterid einnehmen, durchgeführt. Die PhVWP kam zu dem Schluss, dass ein erhöhtes Brustkrebsrisiko unter Finasterid nicht ausgeschlossen werden könne, obwohl nur
relativ wenige Daten dazu vorliegen. Daher solle dieses Risiko in der Produktinformation
aufgeführt werden. Ärzte, die Finasterid verschreiben, werden darauf hingewiesen, ihre
Patienten zu bitten, alle Brustveränderungen unter der Anwendung zu berichten.
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