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Abstract/Summary
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Ergebnisse einer im Juni 2010 veröffentlichten Metaanalyse deuteten auf die Möglichkeit eines erhöhten Krebsrisikos unter der Therapie mit den Angiotensin-Rezeptor (AT1)-Antagonisten (Sartane) hin und regten weitere Untersuchungen zur Abklärung dieses Verdachts an. Weder eine weitere Ende 2010 erschienene umfassende Metaanalyse noch ein von der Food and Drug Administration (FDA) durchgeführtes Reviewverfahren erbrachten weitere Hinweise
für diesen Verdacht. Der Ausschuss für Arzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur
EMA kam nach Auswertung aller zugänglichen Daten zu dem Ergebnis, dass mit der Sartantherapie keine Erhöhung des Risikos für das Auftreten von Krebs verbunden ist. Darüber hinaus führten zwei Langzeitstudien zu dem Verdacht, dass durch den Einsatz von Olmesartan bei Patienten mit Typ-2-Diabetes das kardiovaskuläre Risiko, insbesondere für plötzlichen Herztod und tödlichen Myokardinfarkt, ansteigt. Nach ausführlichen Reviewverfahren stellten EMA und FDA 2011 fest, dass der Nutzen von Olmesartan die Risiken überwiegt, wenn Patienten mit der Indikation Hypertonie entsprechend der Zulassung behandelt werden. Zur weiteren Abklärung des kardiovaskulären Risikos haben EMA und FDA ergänzende Studien und Analysen beauflagt, deren abschließende Beurteilung noch aussteht.
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