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Abstract/Summary
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Noch in diesem Jahr soll eine neue AMG-Novelle in Kraft treten, in der die europäische Richtlinie 2010/84/EU mit wichtigen Neuerungen zur Pharmakovigilanz umgesetzt wird. In Zukunft sollen in der Europäischen Union UAW-Meldungen durch Patienten eine größere Bedeutung zukommen. So sollen Patienten und Verbraucher die Möglichkeit
bekommen, der zuständigen Bundesoberbehörde direkt Verdachtsfälle von Nebenwirkungen (UAW, unerwünschte Arzneimittelwirkung) zu melden. In einem gemeinsamen Projekt werden BfArM und PEI ein Internetportal einrichten, sodass Patienten in Deutschland mit Hilfe eines vereinfachten webbasierten Formulars UAW melden können. Im folgenden Beitrag wird dieser neue Meldeweg vorgestellt und über Erfahrungen aus anderen Ländern zu UAW-Meldungen von Patienten berichtet.
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