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Abstract/Summary
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Am 26. Oktober 2012 trat die sogenannte 16. AMG-Novelle in Kraft, in der die EU-Richtlinie
2010/84/EU mit wichtigen Neuerungen zur Pharmakovigilanz umgesetzt wurde. Dazu gehört auch die Möglichkeit für Patienten und Verbraucher, der zuständigen Bundesoberbehörde
Verdachtsfälle von Nebenwirkungen direkt zu melden. Im Bulletin zur Arzneimittelsicherheit 2/2012 wurde ein vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Paul-Ehrlich-Institut (PEI) gemeinsam eingerichtetes Internetportal vorgestellt, in dem Patienten und Verbraucher mit Hilfe eines vereinfachten webbasierten Formulars Nebenwirkungen (UAW, unerwünschte Arzneimittelwirkung) melden können.Die sechsmonatige Testphase ist inzwischen abgeschlossen. Im folgenden Beitrag wird
über die Erfahrungen in den ersten sechs Monaten berichtet.
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