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Abstract/Summary
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Das Wissen um die Sicherheit von Arzneimitteln zum Zeitpunkt ihrer Markteinführung ist begrenzt. Spezifische Risiken eines neuen Wirkstoffes oder einer neuen Kombination etablierter Wirkstoffe oder auch nur einer neuen Darreichungsform in der breiten ärztlichen Anwendung, beispielsweise für bestimmte Patientengruppen, zeigen sich manchmal erst Jahre nach der Zulassung des Arzneimittels. Aufgabe der Pharmakovigilanz ist es, die Sicherheit von Arzneimitteln kontinuierlich zu überwachen, d.h., alle Daten und Informationen auszuwerten, die zu einem Arzneimittel bekannt werden. Neben wissenschaftlicher Literatur und Studienberichten sind insbesondere die Fallberichte zu Nebenwirkungen Gegenstand dieser Untersuchungen. Es bedarf daher der intensiven Mitwirkung von Ärzten, Apothekern und Patienten, da ohne deren Meldungen über Nebenwirkungen keine solche Beurteilung möglich ist. Obwohl seit vielen Jahren, insbesondere bei Patientenmeldungen, ein deutlicher Anstieg der Meldezahlen festzustellen ist, legt die Entwicklung der aktuellen Meldezahlen an das BfArM die Vermutung nahe, dass das aktuelle Pandemiegeschehen dazu führt, dass ein signifikanter Anteil von Nebenwirkungen ohne Vakzinbezug nicht gemeldet wird, also ein Underreporting von Nebenwirkungsfällen, die nicht mit Covid-19-Impfungen assoziiert sind, vorliegt.
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