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Abstract/Summary
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Miltefosin ist ein orales Antiparasitikum und für die Behandlung einiger klinischer Formen
der Leishmaniose zugelassen. Nach Berichten über schwere okuläre Ereignisse bei
Patienten, die mit Miltefosin gegen die Post-Kala-Azar dermale Leishmaniasis (PKDL) behandelt
wurden, äußerten das WHO Advisory Committee on Safety of Medicinal Products
(ACSoMP) und das WHO Regional Office for South-East Asia (SEARO) ihre Besorgnis und
forderten die WHO auf, eine internationale multidisziplinäre technische Expertengruppe
(MTG) einzusetzen. Die WHO etablierte eine entsprechende Gruppe, um alle verfügbaren
Sicherheitsdaten im Zusammenhang mit unerwünschten okulären Ereignissen bei der
Anwendung von Miltefosin zur Behandlung der Leishmaniose zu überprüfen, zu bewerten
und zu interpretieren und darauf aufbauend eine wissenschaftlichen Bewertung sowie
Empfehlungen zur Notwendigkeit der Aktualisierung von Maßnahmen zur Risikominimierung,
zur Risikokommunikation und für weitere Studien zu erstellen.
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