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DOI-10.4126FRL01-006511314-PMQM125-p10-13-BAM-Berk-Bonaventura Kopie.pdf 373,92KB
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1000 Titel
  • Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Risikomanagement klinischer Studien
1000 Titelzusatz
  • Chancen und Herausforderungen unter den regulatorischen Rahmenbedingungen von ICH E6(R3)
1000 Autor/in
  1. Bonaventura, Helge |
  2. Berk, Andreas |
1000 Erscheinungsjahr 2025
1000 Publikationstyp
  1. Artikel |
1000 Online veröffentlicht
  • 2025-05
1000 Erschienen in
1000 Quellenangabe
  • 27(1):10-13
1000 Embargo
  • 2026-05
1000 Lizenz
1000 Verlagsversion
  • https://www.dgpharmed.de/pm-qm-journal/ |
1000 Publikationsstatus
1000 Begutachtungsstatus
1000 Sprache der Publikation
1000 Abstract/Summary
  • Durch die Veröffentlichung der neuen ICH/GCP Leitlinie ICH E6(R3) [1] am 6. Januar 2025 rückt kontinuierliches Risikomanagement in klinischen Prüfungen deutlich stärker in den Fokus. Mittels Künstlicher Intelligenz (KI) eröffnen sich zahlreiche neue Möglichkeiten, den gehobenen Anforderungen durch das Risikomanagement in klinischen Studien zu begegnen, aber auch, um die Effzienz zu erhöhen und schnellere Arzneimittelentwicklungen zu erleichtern. Nachfolgend geben die Autoren einen Denkanstoß für praxisrelevante KI-Anwendungen bei der Durchführung und insbesondere für das Risikomanagement klinischer Studien.
1000 Fächerklassifikation (DDC)
1000 DOI 10.4126/FRL01-006511314 |
1000 Liste der Beteiligten
  1. https://frl.publisso.de/adhoc/uri/Qm9uYXZlbnR1cmEsIEhlbGdlIA==|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/QmVyaywgQW5kcmVhcyA=
1000 Hinweis
  • Dieses Werk steht nach Ablauf des Embargos von 12 Monaten nach Veröffentlichung in diesem Journal unter einer CC BY 4.0 Lizenz frei zur Verfügung unter: https://doi.org/10.4126/FRL01-006511314
1000 Label
1000 Fördernummer
  1. -
1000 Förderprogramm
  1. -
1000 Dateien
  1. Einsatz von Künstlicher Intelligenz im Risikomanagement klinischer Studien
1000 Objektart article
1000 Beschrieben durch
1000 @id frl:6511314.rdf
1000 Erstellt am 2025-05-14T13:27:32.940+0200
1000 Erstellt von 338
1000 beschreibt frl:6511314
1000 Bearbeitet von 339
1000 Zuletzt bearbeitet 2025-05-26T08:45:42.845+0200
1000 Objekt bearb. Mon May 26 08:45:42 CEST 2025
1000 Vgl. frl:6511314
1000 Oai Id
  1. oai:frl.publisso.de:frl:6511314 |
1000 Sichtbarkeit Metadaten public
1000 Sichtbarkeit Daten public
1000 Gegenstand von

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