Fachrepositorium Lebenswissenschaften

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Do the Outcomes of Clinical Efficacy Trials Matter in Regulatory Decision-Making for Biosimilars?

2023 . Kirsch-Stefan, Nadine | Guillen, Elena | Ekman, Niklas | Barry, Sean | Knippel, Verena | Killalea, Sheila | Weise, Martina | Wolff-Holz, Elena

EMA commentary on the ICH guideline for testing for carcinogenicity of pharmaceuticals

2023 . van der Laan, Jan Willem | Andersson, Mikael | Beken, Sonja | Bonelli, Milton | Brendler-Schwaab, Susanne | Kane, Rosemary | Pasanen, Markku | Ponzano, Stefano | Paur, Jakob | Siezen, Christine | Soleng, Anne | Whomsley, Rhys

Internationale Kampagne #MedSafetyWeek ruft zum Melden von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen auf

2023 . Vogel, J. | Hoffmann, R. | Huber, M.

Exostosin 1 Knockdown Induces Chemoresistance in MV3 Melanoma Cells by Upregulating JNK and MEK/ERK Signaling

2023 . Pfeifer, Vladlena | Weber, Heiko | Wang, Yuanyuan | Schlesinger, Martin | Gorzelanny, Christian | Bendas, Gerd

Using mechanistic models to support development of complex generic drug products: European Medicines Agency perspective

2023 . Manolis, Efthymios | García Arieta, Alfredo | Lindahl, Anders | Kotzagiorgis, Evangelos | Limberg, Jobst | Holte, Øyvind | Paixao, Paulo | Versantvoort, Carolien | Tshinanu, Flora Musuamba | Blake, Kevin | Van Den Heuvel, Michiel

Dabigatran und Rivaroxaban: Behandlung und Rezidivprophylaxe von venösen Thromboembolien bei Kindern und Jugendlichen

2022 . Frizler, Maxim

Wie wird die EU-Verordnung zu klinischen Arzneimittelprüfungen ein Jahr nach ihrem Start bewertet?

2022 . Sudhop, Thomas | Krafft, Hartmut

Inhalation therapies in COPD — adverse drug reactions impact on emergency department presentations

2022 . Bergs, Ingmar | Just, Katja S. | Scholl, Catharina | Dreher, Michael | Stingl, Julia C.

Lymphocyte transformation test for drug allergy detection: When does it work?

2022 . Glässner, Andreas | Dubrall, Diana | Weinhold, Leonie | Schmid, Matthias | Sachs, Bernhardt

Deep phenotyping and lifetime trajectories reveal limited effects of longevity regulators on the aging process in C57BL/6J mice

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