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Abstract/Summary
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Die Anwendung ionisierender Strahlung in der Medizin hat eine lange Historie. Nachdem ionisierende Strahlung neben großem Nutzen auch das Potential besitzt, Menschen zu schädigen, gibt es seit vielen Jahren Anforderungssysteme, in denen festgelegt ist, unter welchen Bedingungen und unter Nutzung welcher Geräte ionisierende Strahlung am Menschen angewendet werden darf. Viele Nationalstaaten haben eigene Anforderungssysteme erarbeitet. Auf Europäischer Ebene wurde 1997 erstmalig ein Dokument (RP91) publiziert, welches Minimalanforderungen an die Gerätetechnik spezifiziert, die beim Einsatz ionisierender Strahlung verwendet werden soll. Das Dokument wurde nach einer umfangreichen Abstimmungsphase in revidierter Form 2012 als RP162 publiziert. Die Festlegung der Anforderungen in der RP162 erfolgte weitgehend losgelöst von der Entwicklung des Anforderungssystems für den Einsatz von Geräten bei der Anwendung ionisierender Strahlen, welches in Deutschland gültig ist. Im Unterschied zu dem einen zentralen Dokument auf Europäischer Ebene bestehen im Deutschen untergesetzlichen Regelwerk (DR) nebeneinander zahlreiche Anforderungen, die von unterschiedlichen Fachgruppen und Verwaltungsbehörden erlassen wurden. Im Rahmen dieses UFOPlan-Vorhabens erfolgte ein Abgleich der Anforderungen, an Geräte, die in der RP162 spezifiziert sind mit denjenigen, die im DR bestehen. Das Ziel bestand darin, festzustellen, ob in der RP162 Forderungen existieren, die über diejenigen des DR hinausgehen. Für diese Forderungen war der Grad der Abweichung zu ermitteln. Weiterhin sollten Vorschläge für eine mögliche Überarbeitung des DR vorgestellt werden, die darauf hinzielen, der RP162 mindestens gleichwertige Anforderungen im DR zu etablieren.
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