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Abstract/Summary
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Durch die Wirksamkeit und konsequente Anwendung der Kombinationstherapien (HAART,
Highly Active Antiretroviral Therapy) ist die Zahl der Patienten mit AIDS, die wegen einer durch das Cytomegalievirus verursachten Netzhautentzündung behandelt werden müssen, in den letzten Jahren gesunken. Einen gegenläufigen Trend beobachten der Zulassungsinhaber und die Behörden bei der Anwendung von Vistide®. In 87 Prozent der Nebenwirkungsmeldungen aus dem letzten Beobachtungszeitraum (2006 bis 2009) wurde Vistide® außerhalb der zugelassenen Indikation und/oder in einer anderen als der zugelassenen Anwendungsart eingesetzt – mit schwerwiegenden Folgen für die Patienten.
Der Zulassungsinhaber erinnert durch einen Rote-Hand-Brief erneut an die durch lokale
Applikation nicht zu umgehende Toxizität von Vistide® und die nicht belegte Wirksamkeit
gegenüber anderen Viren.
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