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Abstract/Summary
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Eine Forschergruppe aus der Abteilung Hämatologie des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) arbeitet seit Jahren intensiv an der Entwicklung von Methoden zum Nachweis möglicher Thrombogenität in Blutprodukten. Eines der Ziele besteht in der Entwicklung eines universellen Thrombin-Generierungstests, der es ermöglicht, im Labor ein erhöhtes Thromboserisiko durch aktivierte Gerinnungsfaktoren in diesen Produkten zu erkennen. Die Bedeutung eines solchen Tests für die Arzneimittelsicherheit wurde im August letzten
Jahres deutlich, als gehäuft thromboembolische Komplikationen nach Gabe eines intravenösen
Immunglobulinpräparates gemeldet wurden. Durch Untersuchungen des betroffenen Präparates mit Hilfe bereits etablierter sowie neuartiger Tests durch Hersteller, PEI und andere Prüflaboratorien konnte die Ursache für die thromboembolischen Komplikationen identifiziert werden. Der Hersteller führte Änderungen im Herstellungsprozess ein,
wodurch eine erhöhte Thrombogenität des Produktes vermieden werden kann.
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