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Abstract/Summary
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Preflucel®, ein auf Verozellen (kontinuierliche Säugetierzelllinie) hergestellter trivalenter Spaltimpfstoff zum Schutz vor saisonaler Influenza, wurde erstmals im Winter 2010/11 in Österreich und Tschechien zugelassen und angewandt, danach wurde Preflucel® in Deutschland und weiteren Ländern der Europäischen Union zugelassen. Am 26.10.2011 rief der Inhaber der Zulassung (Baxter) eigenverantwortlich alle auf dem Markt befindlichen Chargen des Impfstoffs Preflucel® zurück. Grund dafür war eine erhöhte Melderate unerwünschter Reaktionen (UAW; unerwünschte Arzneimittelnebenwirkungen) im Zusammenhang mit der Charge VN5L010. Da die Ursache der erhöhten Melderate unbekannt war und nicht zweifelsfrei ausgeschlossen werden konnte, dass auch andere Chargen betroffen sein könnten, wurden vorsorglich die restlichen auf dem Markt befindlichen Chargen zurückgerufen. Im folgenden Text wird die Datenlage zusammengefasst.
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