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Abstract/Summary
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Der monoklonale Antikörper Cetuximab (Erbitux®) ist seit 2004 in der Europäischen Union zur Behandlung des metastasierenden kolorektalen Karzinoms und des Plattenepithelkarzinoms von Kopf und Hals zugelassen. In den letzten Jahren wurde aus den USA bekannt, dass Erbitux® allergische Reaktionen verursacht, die teilweise auf eine IgE-vermittelte Überempfindlichkeitsreaktion gegen eine spezifische Zuckerstruktur (alpha-Gal) des monoklonalen Antikörpers zurückgeführt werden können. Dies setzt eine vorangegangene Sensibilisierung voraus, die in der amerikanischen Bevölkerung teilweise regional stark ausgeprägt ist. Unter Berücksichtigung europäischer Studiendaten hat die Analyse von Verdachtsfällen schwerer Infusionsreaktionen nun auch in Europa zu einer Änderung der Fachinformation geführt. Diese beinhaltet die Aufnahme der IgE-vermittelten Anaphylaxie in das Spektrum schwerer Infusionsreaktionen sowie entsprechende Warnhinweise, Vorsichtsmaßnahmen und Empfehlungen zum Management von Infusionsreaktionen.
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