Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung (EU) Nr. 536/2014?

  1. Frech, Marion

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1000 Titel
  • Klinische Prüfungen von Humanarzneimitteln in Europa: Was ändert sich durch die Verordnung (EU) Nr. 536/2014?
1000 Autor/in
  1. Frech, Marion |
1000 Erscheinungsjahr 2014
1000 Publikationstyp
  1. Artikel |
1000 Online veröffentlicht
  • 2014-09
1000 Erschienen in
1000 Quellenangabe
  • 2014(3):24-28
1000 FRL-Sammlung
1000 Copyrightjahr
  • 2014
1000 Verlagsversion
  • https://www.bfarm.de/DE/Aktuelles/Publikationen/Bulletin/_node.html |
1000 Publikationsstatus
1000 Begutachtungsstatus
1000 Sprache der Publikation
1000 Abstract/Summary
  • Am 16.06.2014 ist die Verordnung (EU) Nr. 536/2014 in Kraft getreten. Mit diesem Gesetz wird ein europaweit einheitliches Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln eingeführt. Doch was sind die großen Veränderungen gegenüber der Richtlinie 2001/20/EG, die seit 2004 klinische Prüfungen in Europa regelt? Worin unterscheidet sich das neue Verfahren von dem derzeit für Deutschland geltenden Genehmigungsverfahren nach dem Arzneimittelgesetz (AMG)?
1000 Sacherschließung
gnd 4031192-2 Klinische Prüfung
1000 Fächerklassifikation (DDC)
1000 DOI 10.4126/FRL01-006412893 |
1000 Liste der Beteiligten
  1. https://frl.publisso.de/adhoc/uri/RnJlY2gsIE1hcmlvbg==
1000 Label
1000 Fördernummer
  1. -
1000 Förderprogramm
  1. -
1000 Dateien
1000 Objektart article
1000 Beschrieben durch
1000 @id frl:6412893.rdf
1000 Erstellt am 2019-02-14T11:42:01.397+0100
1000 Erstellt von 281
1000 beschreibt frl:6412893
1000 Bearbeitet von 323
1000 Zuletzt bearbeitet 2022-02-16T11:10:19.704+0100
1000 Objekt bearb. Wed Feb 16 11:10:18 CET 2022
1000 Vgl. frl:6412893
1000 Oai Id
  1. oai:frl.publisso.de:frl:6412893 |
1000 Sichtbarkeit Metadaten public
1000 Sichtbarkeit Daten public
1000 Gegenstand von

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