|
1000
|
Abstract/Summary
|
-
Der Bericht zur Therapie mit Abirateron bei Männern mit kastrationsrefraktärem Prostatakarzinom nach Docetaxel-Therapie ist die erste Nutzenbewertung eines onkologischen Medikamentes nach dem AMNOG. Während die methodische Bewertung durch das IQWiG Bewertung sorgfältig durchgeführt ist und die statistischen Auswertungen nachvollziehbar sind, weisen die Rahmenbedingungen Defizite auf. Unsere wesentlichen Kritikpunkte sind: (1) Die Bewertung beruht im Wesentlichen auf einer einzigen randomisierten Phase III Studie. (2) Zweckmäßige Vergleichstherapie für das neue Medikament ist Best Supportive Care. Die Docetaxel-Retherapie ist keine zweckmäßige Vergleichstherapie. (3) Die Operationalisierung der Bewertungskriterien 'erheblich', 'beträchtlich' und 'gering' ist wissenschaftlich nicht fundiert und erlaubt keine mit klinischen Entscheidungen kompatible Trennung der Kategorien. (4) Mortalität wird als entscheidendes Kriterium gesetzt. Für die meisten Patienten ist in einer hoch palliativen Therapiesituation die Lebensqualität mindestens so wichtig wie eine mögliche Verlängerung der Überlebenszeit.
|
