|
1000
|
Abstract/Summary
|
-
Die Entwicklung eines Angioödems unter Anwendung von Arzneimitteln, die den Abbau
von Bradykinin beeinflussen, wie z.B. der in Deutschland vielfach verschriebenen
ACE-Hemmer, ist ein bekanntes Risiko. Insofern besteht ein regulatorisches Interesse, die
Thematik Risikofaktoren für Bradykinin-vermittelte Angioödeme, hier primär am Beispiel
der durch ACE-Hemmer induzierten Angioödeme, weiter zu untersuchen. Da die Entwicklung
dieser Angioödeme von den individuellen Eigenschaften des Patienten abhängt und
nicht vorhersehbar ist, setzt ein gemeinsames Forschungsprojekt des BfArM mit dem
Institut für Humangenetik der Universität Bonn nicht bei den Risiken des Arzneimittels,
sondern bei den Risikofaktoren der Patienten an. In dem Projekt sollen pharmakogenetische
im Zusammenspiel mit anamnestisch erhobenen Daten, u. a. zu Grunderkrankungen,
Begleitmedikation und Lebensstilfaktoren (z.B. Rauchen), bei Patienten mit durch
ACE-Hemmer induzierten Angioödemen untersucht werden. Das übergeordnete Ziel ist
dabei zu prüfen, ob Patientenpopulationen mit einem eindeutig höheren und regulatorisch
adressierbaren Risiko identifiziert werden können. Das BfArM möchte mit diesem
Artikel auch auf die geplante Untersuchung und die Möglichkeit zur Teilnahme durch
die Rekrutierung von Patienten mit stattgehabten ACE-Hemmer- oder Angiotensin-Rezeptor-
Blocker(ARB)-induziertem Angioödem aufmerksam machen.
|
