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Abstract/Summary
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Im Rahmen kürzlich durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
(BfArM) bearbeiteter Zulassungsverfahren für generische Muskelrelaxantien ist aufgefallen,
dass die entnehmbaren Volumina das in den Produktinformationen (Beschriftung)
angegebene Füllvolumen (Nennvolumen) mitunter erheblich überschritten. In zwei Fällen
konnten aus einer 5-ml-Durchstechflasche bis ca. 5,9 ml, aus einer 10-ml-Durchstechflasche
bis zu 11,8 ml entnommen werden, was einer Überfüllung von annähernd 16 und 18
Prozent, berechnet auf das Nennvolumen, entspricht.
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