|
1000
|
Abstract/Summary
|
-
Die Anwendung von Valproat während der Schwangerschaft ist mit einem erheblichen
Risiko für das Auftreten kongenitaler Missbildungen und Entwicklungsstörungen bei
Neugeborenen verbunden. Daher wurden zuletzt 2014, im Rahmen eines früheren Risikobewertungsverfahrens,
Maßnahmen beschlossen, um die Anwendung von Valproat in der
Schwangerschaft zu verringern.1 Das aktuelle Risikobewertungsverfahren wurde eingeleitet,
weil es Hinweise gab, dass die 2014 beschlossenen Maßnahmen nicht ausreichend
wirksam sein könnten.2 Das BfArM hatte in der letzten Ausgabe bereits kurz zu der Empfehlung
des PRAC zum Abschluss des Verfahrens informiert. Im folgenden Text wird das
aktuelle Risikobewertungsverfahren zusammenfassend beschrieben. Weiterhin werden
die beschlossenen Maßnahmen vorgestellt.
|
