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Abstract/Summary
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SGLT2-Hemmer sind eine neuere Klasse von Antidiabetika. Durch ihr insulinunabhängiges
Wirkprinzip, Glukose durch die Nieren auszuscheiden und dadurch den Blutzuckerspiegel
zu senken, sind sie eine wichtige Therapieoption und werden daher vielfach
bei Patienten mit einem Typ-2-Diabetes mellitus eingesetzt. Obwohl der Diabetes
mellitus selbst ein Risikofaktor für das Auftreten einer Fournier-Gangrän ist, fand die
US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA anhand von Nebenwirkungsmeldungen ein
häufigeres Auftreten einer Fournier-Gangrän bei mit SGLT2-Hemmern behandelten Typ-
2-Diabetikern
im Vergleich zu mit anderen Antidiabetika behandelten Patienten. Die
FDA veröffentlichte daraufhin eine Sicherheitswarnung. Die Europäische Arzneimittelbehörde
EMA hat aufgrund der FDA-Veröffentlichung den Zusammenhang zwischen
einer Behandlung mit SGLT2-Hemmern und dem Auftreten einer Founrnier Gangrän
innerhalb eines Signalverfahrens untersucht. Der folgende Artikel beleuchtet das Thema
und beschreibt die regulatorischen Maßnahmen, die durch die EMA aufgrund der Auswertung
der Daten getroffen wurden.
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