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Abstract/Summary
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Die neue Pharmakovigilanzgesetzgebung, die im Dezember 2010 vom Europäischen Parlament und Europäischen Rat verabschiedet wurde, will ausdrücklich die kontinuierliche evidenzbasierte Nutzen-Risiko-Bewertung von Arzneimitteln weiter stärken. Epidemiologische Studien stellen dabei ein wichtiges Instrument dar, um nach der Zulassung von Arzneimitteln Assoziationen zwischen Arzneimittelgabe und einem bestimmten unerwünschten Ereignis bestätigen oder entkräften zu können. In der Konsequenz können dann geeignete Maßnahmen zur Risikominimierung ergriffen werden. Im Folgenden werden die Forschungsprojekte der Projektgruppe „Epidemiologie“ der Abteilung Sicherheit von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Paul-Ehrlich-Institut (PEI) vorgestellt.
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