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Abstract/Summary
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Am 27.3.2018 hat die EU-Kommission die Zulassung des Arzneimittels Zinbryta® (Daclizumab) zur Behandlung von Patienten mit multipler Sklerose (MS) zurückgenommen, nachdem der Zulassungsinhaber bereits am 01.03.2018 mitgeteilt hatte, dass er eigenverantwortlich auf die Zulassung von Zinbryta® verzichten und einen Rückruf des Arzneimittels initiieren wollte. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hatte ihrerseits das Ruhen der Zulassung und den Rückruf von Zinbryta® empfohlen, nachdem zumeist aus Deutschland stammende Berichte über schwere entzündliche Erkrankungen des Gehirns (wie z.B. Enzephalitis und Meningoenzephalitis, Enzephalopathie) bekannt geworden waren und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) entsprechende Maßnahmen gefordert hatte. Das PEI veröffentlicht nachfolgend eine Übersicht der aus Deutschland dem PEI bis einschließlich 16.04.2018 bekannt gewordenen Verdachtsmeldungen von Nebenwirkungen nach Zinbryta®-Gabe.
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