Download
28_Bergner2022_Article_InstrumenteBehördlicherKommuni.pdf 959,88KB
WeightNameValue
1000 Titel
  • Instruments of official communication by regulatory authorities on risks of drug use
1000 Titelzusatz
  • Instruments of official communication by regulatory authorities on risks of drug use
1000 Autor/in
  1. Bergner, Simone |
  2. Grüger, Thomas |
  3. Huber, Martin |
  4. Lütkehermölle, Walburga |
  5. Paeschke, Norbert |
  6. Palissa, Harriet |
  7. Stephan, Kerstin |
  8. Cibura, Sabine |
  9. Keller-Stanislawski, Brigitte |
1000 Erscheinungsjahr 2022
1000 Publikationstyp
  1. Artikel |
1000 Online veröffentlicht
  • 2022-04-26
1000 Erschienen in
1000 Quellenangabe
  • 65(5):567-576
1000 FRL-Sammlung
1000 Copyrightjahr
  • 2022
1000 Lizenz
1000 Verlagsversion
  • https://doi.org/10.1007/s00103-022-03527-w |
  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC9039600/ |
1000 Publikationsstatus
1000 Begutachtungsstatus
1000 Sprache der Publikation
1000 Abstract/Summary
  • Die aktive Kommunikation von Behörden, wie dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), einschließlich der Kontaktpflege zu Fachkreisen sowie Presse- und Öffentlichkeitsarbeit sind wesentliche Voraussetzung dafür, dass Informationen zu Anwendungsrisiken von Arzneimitteln sowohl betroffene Patientinnen und Patienten als auch Angehörige der Heilberufe schnell und gezielt erreichen. Die verschiedenen Instrumente der gezielten Kommunikation beschreiben mögliche Risiken und enthalten darüber hinaus auch Empfehlungen, die helfen, das Anwendungsrisiko eines Arzneimittels zu reduzieren. Die ergänzende Öffentlichkeitsarbeit zielt darauf ab, die Aufgaben und Ziele der Behörde in der Bevölkerung und in Fachkreisen bekannt zu machen, um Vertrauen in behördliches Handeln zu schaffen und auszubauen. Dafür müssen entsprechende Kommunikationsplattformen etabliert und akzeptiert sein, die sowohl von Fachkreisen als auch von der Bevölkerung genutzt werden können. Die aktuell verfügbaren Instrumente der gezielten Risikokommunikation, wie Rote-Hand-Briefe (RHB), Risikomanagementpläne und Schulungsmaterial, werden in dieser Publikation ebenso beschrieben wie die breiter angelegte Kommunikation auf den behördlichen Webseiten oder gegenüber den Medien. Schließlich wird die Risikokommunikation des PEI unter besonderer Berücksichtigung der COVID-19-Impfstoffe beleuchtet.
  • Active communication of authorities, such as the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) and the Paul Ehrlich Institute (PEI), including maintenance of contacts with health care professionals, as well as press and public relations work, are essential prerequisites for ensuring that information on the risks of using medicinal products reaches both affected patients and healthcare professionals quickly and in a targeted manner. The various instruments of targeted communication describe possible risks and also contain recommendations that help to reduce the risk of using a medicinal product. The supplementary public relations work aims to make the tasks and objectives of the authority known to the public and to experts with the goal of creating and expanding trust in the actions of the authorities. To this end, appropriate communication platforms must be established and accepted so that they are used by both experts and the general public and the authority is perceived and appreciated as a reliable source of risk information. The currently available instruments of targeted risk communication, such as Dear Health Care Professional Communication (DHPC), risk management plans, and educational materials are described in this paper as well as broader communication on official websites or towards the media. Finally, PEI’s risk communication is highlighted with particular reference to COVID-19 vaccines.
1000 Sacherschließung
lokal Arzneimittel
lokal Risikokommunikation
lokal Pharmacovigilance
lokal Arzneimittelbehörden
lokal Impfstoffe
lokal Medicinal products
lokal Vaccines
lokal Drug regulatory agencies
lokal Risk communication
lokal Pharmakovigilanz
1000 Fächerklassifikation (DDC)
1000 Liste der Beteiligten
  1. https://frl.publisso.de/adhoc/uri/QmVyZ25lciwgU2ltb25l|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/R3LDvGdlciwgVGhvbWFz|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/SHViZXIsIE1hcnRpbg==|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/TMO8dGtlaGVybcO2bGxlLCBXYWxidXJnYQ==|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/UGFlc2Noa2UsIE5vcmJlcnQ=|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/UGFsaXNzYSwgSGFycmlldA==|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/U3RlcGhhbiwgS2Vyc3Rpbg==|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/Q2lidXJhLCBTYWJpbmU=|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/S2VsbGVyLVN0YW5pc2xhd3NraSwgQnJpZ2l0dGU=
1000 Label
1000 Förderer
  1. Projekt DEAL |
1000 Fördernummer
  1. -
1000 Förderprogramm
  1. Open Access funding
1000 Dateien
  1. Instruments of official communication by regulatory authorities on risks of drug use
1000 Förderung
  1. 1000 joinedFunding-child
    1000 Förderer Projekt DEAL |
    1000 Förderprogramm Open Access funding
    1000 Fördernummer -
1000 Objektart article
1000 Beschrieben durch
1000 @id frl:6433647.rdf
1000 Erstellt am 2022-05-20T07:58:49.081+0200
1000 Erstellt von 280
1000 beschreibt frl:6433647
1000 Bearbeitet von 25
1000 Zuletzt bearbeitet Fri May 20 10:19:49 CEST 2022
1000 Objekt bearb. Fri May 20 10:19:24 CEST 2022
1000 Vgl. frl:6433647
1000 Oai Id
  1. oai:frl.publisso.de:frl:6433647 |
1000 Sichtbarkeit Metadaten public
1000 Sichtbarkeit Daten public
1000 Gegenstand von

View source