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Abstract/Summary
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Im Juli 2022 jährte sich zum zehnten Mal das Inkrafttreten der sogenannten neuen Pharmakovigilanzgesetzgebung,
die im Dezember 2010 vom Europäischen Parlament und Rat
der Europäischen Union verabschiedet wurde. Nach außen sichtbarstes Zeichen war die
Einrichtung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance
Risk Assessment Committee, PRAC) als neues wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittelagentur EMA. Zielsetzung war es, die für alle Fragestellungen in der Pharmakovigilanz erforderliche Expertise und die notwendigen Ressourcen auf europäischer Ebene zur Verfügung zu stellen. Dies ist rückblickend sicherlich gelungen.
Aus Anlass des zurückliegenden Jubiläums möchte der folgende Artikel über den PRAC und insbesondere seine aktuellen Aufgaben informieren und dabei exemplarisch das Thema Fluorchinolone beleuchten.
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