Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX: Herausfordernde Schritte von der Idee zur Erstanwendungsstudie

  1. Kratzmann, Markus
  2. Blank, Antje ORCID logo
  3. Gümüs, Katja
  4. Eisenmenger, Andreas
  5. Müller, Martin

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DOI-10.4126FRL01-006484198-PMQM-324-p4-11-Kratzmann-et-al.pdf 361,29KB
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1000 Titel
  • Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX: Herausfordernde Schritte von der Idee zur Erstanwendungsstudie
1000 Titelzusatz
  • Die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen humane Papillomviren (HPV) im akademischen Umfeld – TEIL 1
1000 Autor/in
  1. Kratzmann, Markus |
  2. Blank, Antje |
  3. Gümüs, Katja |
  4. Eisenmenger, Andreas |
  5. Müller, Martin |
1000 Erscheinungsjahr 2024
1000 Publikationstyp
  1. Artikel |
1000 Online veröffentlicht
  • 2024-12
1000 Erschienen in
1000 Quellenangabe
  • 26(3):4-11
1000 Embargo
  • 2025-12-01
1000 Lizenz
1000 Verlagsversion
  • https://www.dgpharmed.de/pm-qm-journal/ |
1000 Publikationsstatus
1000 Begutachtungsstatus
1000 Sprache der Publikation
1000 Abstract/Summary
  • Die Entwicklung des innovativen HPV-Impfstoffs PANHPVAX, der eine breite protektive Wirkung und gute Hitzestabilität verspricht, wird nachfolgend von den beteiligten Impfstoff-Entwicklern beschrieben. Im hier präsentierten ersten Teil wird die präklinische Entwicklungsphase, einschließlich der Formulierung mit einem neuen Adjuvans, der Good Manufacturing Practice (GMP)-Produktion und der regulatorischen Anforderungen für die klinische Erprobung eindrucksvoll geschildert. Die ersten Ideen für eine klinische Erprobung liegen mehr als sieben Jahre zurück. Besondere Herausforderungen lagen in der Koordination akademischer und industrieller Partner, der Finanzierung sowie den behördlichen Vorgaben. Trotz vielfältiger Hindernisse, einschließlich der COVID-19-Pandemie, konnte das Projekt in eine „First-in-Human“-Studie überführt werden, die erste Sicherheits- und Immunogenitätsdaten liefert. Der zweite Teil wird die klinische Phase detaillierter beleuchten – er wird in der „PM QM“ Ausgabe 1-2025 erscheinen.
1000 Fächerklassifikation (DDC)
1000 DOI
  • 10.4126/FRL01-006484198 |
1000 Liste der Beteiligten
  1. https://frl.publisso.de/adhoc/uri/S3JhdHptYW5uLCBNYXJrdXMg|https://orcid.org/0000-0001-8743-5194|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/R8O8bcO8cywgS2F0amEg|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/RWlzZW5tZW5nZXIsIEFuZHJlYXMg|https://frl.publisso.de/adhoc/uri/TcO8bGxlciwgTWFydGluIA==
1000 Hinweis
  • Dieses Werk steht nach Ablauf des Embargos von 12 Monaten nach Veröffentlichung in diesem Journal unter einer CC BY 4.0 Lizenz frei zur Verfügung unter: https://doi.org/10.4126/FRL01-006484198
1000 Label
1000 Fördernummer
  1. -
1000 Förderprogramm
  1. -
1000 Dateien
  1. Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX: Herausfordernde Schritte von der Idee zur Erstanwendungsstudie
    Papillomavirus Impfstoff PANHPVAX: Herausfordernde Schritte von der Idee zur Erstanwendungsstudie
1000 Objektart article
1000 Beschrieben durch
1000 @id frl:6484198.rdf
1000 Erstellt am 2024-09-19T14:23:40.717+0200
1000 Erstellt von 339
1000 beschreibt frl:6484198
1000 Bearbeitet von 339
1000 Zuletzt bearbeitet 2025-05-15T06:42:41.329+0200
1000 Objekt bearb. Mon Apr 28 10:32:54 CEST 2025
1000 Vgl. frl:6484198
1000 Oai Id
  1. oai:frl.publisso.de:frl:6484198 |
1000 Sichtbarkeit Metadaten public
1000 Sichtbarkeit Daten public
1000 Gegenstand von

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