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4 Treffer
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  • Beyond the 510(k): The regulation of novel moderate-risk medical devices, intellectual property considerations, and innovation incentives in the FDA’s De Novo pathway

    2024 . Aboy, Mateo | Crespo, Cristina | Stern, Ariel Dora

  • 2024
  •     
  • http://purl.org/ontology/bibo/Article
  • Pharmacometrics-Enhanced Bayesian Borrowing for Pediatric Extrapolation – A Case Study of the DINAMO Trial

    2024 . Sailer, Martin Oliver | Neubacher, Dietmar | Johnston, Curtis | Rogers, James | Wiens, Matthew | Pérez-Pitarch, Alejandro | Tartakovsky, Igor | Marquard, Jan | Laffel, Lori M.

  • 2024
  •     
  • http://purl.org/ontology/bibo/Article
  • Vitamin A-containing dietary supplements from German and US online pharmacies: market and risk assessment

    2024 . Rathmann, Anna-Miriam | Seifert, Roland

  • 2024
  •     
  • http://purl.org/ontology/bibo/Article
  • Relative Performance of Volume of Distribution Prediction Methods for Lipophilic Drugs with Uncertainty in LogP Value

    2024 . Coutinho, Ana Luisa | Cristofoletti, Rodrigo | Wu, Fang | Al Shoyaib, Abdullah | Dressman, Jennifer | Polli, James

  • 2024
  •     
  • http://purl.org/ontology/bibo/Article